每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。写范文的时候需要注意什么呢？有哪些格式需要注意呢？以下是小编为大家收集的优秀范文，欢迎大家分享阅读。
目的：建立从模具结构、胶件质量及注塑成型工艺要求三方面认可模具的标准，据此对模具质量进行评估、打分，望不断提高模具质量；确保模具能正常投入生产，并生产出合格
质量的胶件，满足产品设计的要求。
1、模具结构部分
（1）模具材料
① 模胚各板材所用钢质不低于1050钢。（相当于日本王牌钢）
② 胚司、边钉、回钉、中托司、中托边所用材料表面硬度不低于hrc60。
③ 啤abs、hips料前模及前模镶件，用超级p20钢材（如718、m238等）。后模用一般p20钢材（如mup、m202等），后模镶件用1050～1055钢或材质更好的钢材。④ 啤pc、pom、pe等腐蚀性材料前后模及其镶件均需用420钢材（如s136、m300、m310等）。
⑤ 啤镜面模具所用钢材为420钢材（如s136、m300、m310等）。
⑥ 斜顶、摆杆表面硬度不少于hrc35，推板表面硬度不少于hrc28。
⑦ 如果客户指定应使用模具钢材时，模厂应满足客户要求。
（2）模具应具备结构
① 模具标识：模胚外应按客户要求打上文字。模胚内按客户指定位置打上p/n号、胶件牌
号，一模多腔应打上模腔号，多镶件应按设计要求打上镶件编号。
② 模具应安装合适的法兰圈，并开标准码模坑。
③ 三板模应安装扣锁并加锁钉，以及应安装拉料钩及水口板，先开弹圈。
④ 模具底板应开合格的顶棍孔，孔位置应符合顶出平衡要求。
⑤ 模具顶针板应装复位弹簧，合模时，前模板应先接触回针，否则模具应先安装复位机构
（有行位结构的另行要求）。
⑥ 行位结构。
²行位运动应畅顺，接触面应开油槽。
²行位上应安装使行位弹出作用之弹簧，并安装限位装置。
²在高度方向运动之哈夫块共推出高度不能超过导滑槽长度的2/5。
⑦ 顶出机构。
²顶针设置应使胶件脱模时不产生永久变形、顶白、不影响塑胶件外观。
²顶针机构应保证灵活、可靠、不发生错误动作。
²顶针、司筒顶面非平面时，顶针、司筒应定位。
⑧ 底板上应均匀设置垃圾钉，垃圾钉高度应一致。
⑨ 4545或以上级大模应加设中托边，一套模中司筒数量达到或超过16支应增设中托边。
⑩ 流道直径、长度加工应合理，在保证成形质量的前提下尽量缩短流程，减少断面积以缩
短填充及冷却时间，同时浇注系统损耗的塑料应最少。流道一般应设置冷料井。型腔分布应合理，应符合各型腔同时注满的原理，浇口设置应不影响胶件外观，满足胶
件装配，在啤作允许的条件下尽量做到浇口残留量最少。冷却系统。
²运水流道分面应使模具表面各部分温差在10℃之内。
²运水流道出入孔位置不影响安装，喉嘴大小为13mm。
²在型腔表面的镶件、行位等一般应通入运水，电池兜、手柄位、喇叭位等镶件必须
通入运水。
²模具运水流道应不漏水，并在流道出入口应标有“out”和“in”字样。若是多组运水
流道还应加上组别号。电池兜等对前模产生较大包紧力部位应在对应之后模部位均匀增加勾针等。模具结构保证排气顺畅。柱位高度超过20mm应用司筒，超过25mm骨位应根据设计要求均匀增加走胶米仔。模具应根据强度要求均匀分布撑头，以防模具变形。模具型腔应力中心应尽量与模具中心一致，其型腔中心最多不超过模具中心的25%。外形表面有会引起缩水之对应后模柱位应增设火山口。分模面为单向斜面及大型深型腔等模具，分模面应设可靠的自锁装置。
（3）模具不允许之结构
① 模具不允许有尖钢及有高度大于2mm，厚度少于1mm之薄钢。
② 除boss柱外顶针不允许与前模接触。
③ 模具开合不允许有异常响声。
④ 型腔边缘5mm范围内不允许红丹测试不到，并且分型面红丹测试不允许低于80%。
⑤ 所有紧固螺丝不允许松动。
⑥ 所有勾针不允许出现不同向现象。
⑦ 胶件不允许有粘模现象。
⑧ 模具不允许有顶出不平衡现象。
⑨ 模具高度方向前、后模板不允许缺少拉令孔。
⑩ 模具装配不允许漏装或装错零件。
2、胶件质量部分
（1）基本尺寸
①胶件的几何形状，尺寸大小精度应符合正式有效的开模图纸（或3d文件）要求。
②通用结构尺寸标准。
²胶件一般要求做到平均胶厚，非平均胶厚应符合图纸要求。
²螺柱根部直径：m3螺丝为φ6.0+0.2mm,火山口直径φ10.0mm；m2.6螺丝为
φ5.0+0.2mm,火山口直径φ9.0mm。
²叉骨、围骨根部厚度：1.2+0.2mm。
²按钮的顶rubber十字骨顶部厚度：0.9+0.1mm。
²司筒柱顶部壁厚：1.2±0.1mm。
²电池箱后模勾针位胶厚小于2.0mm。
²胶件同pl面处前后模出胶位时其错位小于0.05 mm。
²面底壳配合。
a、二级或三级止口配合要求pl面错位小于0.1 mm，没有刮手现象；
b、包止口配合单边间隙为0.1～0.3 mm,外形复杂取大值。
²电池门与电池箱间水平方向单边间隙为0.2～0.3 mm。
²钮与孔配合。一般几何形状钮与孔单边间隙为0.15～0.25 mm。异形钮与孔单边间
隙为0.3～0.4 mm，喷油钮间隙应取大值。钮与花仔配合时其配合情况能达到安全测试标准。
²插卡位配合。插卡门与面底壳的配合单边间隙为0.2～0.3 mm。插口与插盒单边间
隙为0.5mm。
²四大件转轴位轴向单边最小间隙0.1～0.2 mm。
²lock与其配合枕位孔单边间隙为0.2 mm。
²支架与其配合孔单边间隙为0.1～0.2 mm，长度大于150mm的取大值。
²cover与其配合孔单边间隙为0.1 mm。
²roller与其配合孔单边间隙为0.5～1.0 mm。
（2）表面缺陷（工艺条件满足不了的情况下）
① 胶件表面不允许缺陷。
a、走胶不齐（或缺料、滞水）b、烧焦 c、顶白
d、白线 e、披峰 f、起泡
g、拉白（或拉裂、拉断）h、烘印 i、皱纹
③ 表面受限制缺陷及接受程度。
浇口位置的选择应遵循的原则(2009-07-06)
浇口是流道和型腔的连接部分，也是注塑模进料系统的最后部分，其基本作用为：
1、使从流道来的熔融塑料以最快的速度进入充满型腔。
2、型腔充满后，浇口能迅速冷却封闭，防止型腔能还未冷却的塑料回流。浇口的设计和塑件的尺寸、形状模具结构,注射工艺条件及塑件性能等因素有关.但是根据上述两句基本作用来说,浇口截面小,长度要短,因为只有这样才能满足增大流料速度,快速冷却封闭,便于塑件分离以及浇口残痕最小等要求.浇口设计要点可归纳如下:1.浇口开设在塑件断面较厚的部位,使熔料从厚料断面流入薄断面保证充模完全;2.浇口位置的选择,应使塑料充模流程最短,以减少压力损失;3.浇口位置的选择,应有利于排除型腔中的空气;4.浇口不宜使熔料直冲入型腔,否则会产生漩流,在塑件上留下旋形的痕迹,特别是窄的浇口更容易出现这种缺陷;5.浇口位置的选择,应防止在塑料表面上产生拼缝线,特别实在圆环或是圆筒形的塑件中,应在浇口的面的熔料浇合处加开冷料井;6.带有细长的型芯的注塑模的浇口位置,应当离成型芯较远,不使成型芯受料流冲而变形;7.大型或扁平塑件成形时,为防止翘曲、变形、缺料可采用复式浇口；8.浇口应尽量开设在不影响塑件外观的位置，如边缘底部；9.浇口的尺寸取决于塑件的尺寸、形状和塑料的性能；10.设计多个型腔注塑模时，结合流道的平衡来考虑浇口的平衡，尽量做到熔融料同时均匀充满各个型腔；在设计浇注系统时，首先是选择浇口的位置。浇口位置选择直接关系到产品成型质量及注射过程的顺利进行，浇口位置的选择应遵循以下原则：①浇口位置应尽量选择在分型面上，以便于模具加工及使用时浇口的清理；②浇口位置距型腔各个部位的距离应尽量一致，并使具流程为最短；③浇口的位置应保证塑料流入型腔时，对型腔中宽畅，厚壁部位，以便于塑料顺利流入；④浇口位置应开设在塑件截面最厚处；⑤避免塑料在流下型腔时直冲型腔壁、型芯或嵌件，使塑料能尽快流入到型腔各部位，并避免型芯或嵌件变形；⑥尽量避免使制品产生熔接痕，或使其熔接痕产生在制品不重要部位；⑦浇口位置及其塑料流入方向，应使塑料在流入型腔时，能沿着型腔平行的方向均匀地流入，并有利于型腔内气体的排出；⑧浇口应设置在制品上最易清除的部位，同时尽可能不影响产品外观。
就是将已证明了有一定准确性的以往已完成过的类似模具的价格作为基本依据，再根据需要报价的模具与用历史模具的不同点进行大致分析，将作为参考的模具的价格加进这些费用，就是该模
具的报价。同样复制并修改然后做出报价单!
就是将已证明了有一定准确性的以往已完成过的类似模具的价格作为基本依据，再根据需要报价的模具与用历史模具的不同点进行大致分析，将作为参考的模具的价格加进这些费用，就是该模
具的报价。同样复制并修改然后做出报价单!
注塑技术员上下模作业流程与要求（试行）
1，生产前的准备
1.1生产前首先察看注射设备是否与模具相符：核对模具周边、厚度、定位圈、浇口套、抽芯、顶出孔距和模具其他数据是否符合所用设备。并熟悉模具结构及注意事项，确认模具吊装方向等特殊标志。
1.2核对所用塑料是否符合定单计划要求。
2，上模
2.1 模具吊装时，必须使用吊环，严禁将水管接头和螺栓当作吊装挂具处理，吊环尺寸必须正确、吊环必须拧紧。深度应大于螺纹直径的1.5倍，吊装过程中人员不能位于模具下方。
2.2 模具吊装时，动定模连接紧固板必须连接可靠，避免在起吊过程中动定模分开。2.3 上模人员根据模具和设备特点，选择压板、螺栓及垫块、加力棒、定位圈、扳手等。
2.4 上模人员应检查并清理注塑机动、定模座板及导轨的灰垢使之清洁、干净，将注塑机动、定板磕、碰伤处理光洁，表面擦干净，并根据模具形状检查注塑机顶出杆排列，数量位置须致。调节注塑机顶出杆高度使其一致并固定可靠，高度差控制在+/-1 mm范围内。以保证制品被顶出时受力均匀一致。
2.5 上模人员在模具起吊时确认吊装平衡，安全可靠，方可起吊，起吊过程要注意确保人身、设备、模具安全。模具吊入前，动定模表面的油污须清理干净。
2.6 将模具吊入注塑机动、定板之间，使定位圈与注塑机定位孔以及模具顶出孔对正，调节模具使模具与螺栓间隔均匀一致平衡后，用手动将模具夹紧。
2.7 模具安装到注射机上，紧固力要足够，模具不能错位；如用压板紧固应加垫片，紧固螺钉的旋入碰伤处理应以靠近模体为宜，紧固螺钉数量要足够且布置的位置应使模具受力均匀，垫块应与模具前后固定板厚度保证一致，强度可靠，且按杠杆原理放在压板另一端下部，使压模力最大；垫块不可有空洞，严禁用螺母代替垫块压模，以保证模具紧固可靠。
2.8 安装紧固后应检查并调整模具主流道中心线与注塑机中心线处于同一条线上。2.9 用手动将模具缓慢启开，用洁净针织布或脱脂棉将成型面或分型面以及三板结构模板面遵循由上而下，先内后外原则擦拭干净，接好换水管，禁止将水溅在成型碰伤处理，将顶出系统顶出确认顶出动作顺畅、抽芯顺畅，并按润滑保养规定检查模具，上模完毕。
3,注意点说明：
3.1 压板前端须与模具侧表面保留1mm间隙，垫块厚度须与模具动定固定板厚度一致；
3.2 锁模螺丝旋入深度必须为螺栓外径的1.5倍以上，正常情况下必须将螺栓拧至根部；
3.3 安装螺栓时不可用板手强行旋入注塑机动定模板的螺丝孔，正常力度旋入为宜，若有难拧的螺栓孔，要及时上报处理。
上下模具作业要求
塔河县医院检验科文件编号：tyjyk-sh-2010 版本号：受控文件不得手写修改
检查送料仓，确认送料仓中有足够反应杯。若反应杯不够，添
加反应杯，具体操作请参照“1.1.1.6反应杯装卸机构”中安装反
应杯的相关内容。
小心：
测试过程中要保证送料仓中有一定数量的新反应杯，请及时
添加反应杯。
新反应杯的制造并非完美无暇。新杯装入送料仓前，应检查
杯上是否有突起，如果发现突起，采取必要措施去除突起，否则可能直接导致装载失败，并导致停机。
检查去离子水桶，确认去离子水已足够。如不够，添加去离子
水，具体操作请参照“5.2.8检查去离子水桶”。
小心：
测试过程中去离子水桶要保持一定的液面高度，当发现去离
子水不够时，请及时添加。
检查废液桶，确认已排空。若未排空，排空废液桶，具体操作
请参照“5.2.9清理废液桶”。
检查废料桶，确认已清空。若未清空，清空废料桶，具体操作
请参照“5.2.10清理废料桶”。
6、开机：系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：
主电源（分析部侧面靠后部）、分析部电源（分析部侧面靠前部）、操作部显示
器电源、操作部主机电源、打印机电源。
7、质量控制：在菜单界面点击质控申请，在弹出的质控测试项目中点中所要做的质控项目√，点击申请，关闭此栏，在质控位上放入质控血清，点击“ ▼ ”仪器将自动测试，待测试结果完毕后，检查质控值，做质控分析并 开始
记录
8、病人信息编辑：在样本测试状态栏中的左下角病人信息，点击进入，进
行病人的详细相关信息的编辑，编辑完成后点关闭，即可退出
9、样本测试：点击主菜单[日常操作]中的[样本申请]子菜单，或按f1键，或
点击快捷按钮即可进入“常规测试样本申请”界面。“常规测试样本
申请”界面共分为三个部分，上方为样本信息，中部为项目列表和项
目组合列表，下方为操作按钮。
在项目列表中，项目名称右边有禁止标记的为未设置试剂位的项目，申请时不可选，项目名称加了方框的为双试剂项目，其中，加了黄色
方框的为设置了试剂位的双试剂项目，加了灰色方框的为未设置试剂
位的双试剂项目；项目名称右边有绿色的“√”时，表示该项目选中。
或者直接点击项目组合，申请，测试开始。
10、打印病人报告：在菜单界面点击结果查询，选中所要打印的编号，或
批量选中，点打印，即可打印出病人的报告
11、关机：测试完毕，系统处于待机状态时，点击[日常操作]菜单中的[退出]子菜
单，或按f10键，或点击快捷按钮，系统弹出对话框：点击“确定”按钮后，系
统弹出对话框，给出提示：确认试剂盘的45、47号位置已经分别放上酸、碱清
洗液后，点击“确定”按钮，系统自动进入下面的关机流程：备份数据库，同时卸载已用过的反应杯； 执行强化清洗模式，即用酸、碱清洗液分别对样本针、试剂针、搅拌杆各清洗三次； 按用户在“系统设置”之“常规测试设置”中设定的次数执行普通清洗模式，即只用去离子水清洗； 装载第一联反应杯。
完成关机流程后，系统弹出对话框提示可以安全地关闭分析部电源，此时，点击
“确定”按钮，退出系统软件。
12、支持性文件：
《产品说明书》
影响百事产品质量的几个重要环境因素有：
• 仓库管理 • 货龄 • 热接触 • 装卸
１.储存和管理
饮料老化后会减弱其口味特性。将饮料储存在阴凉或有制冷的地方，而且在管理上小心细致，就可延长其保鲜期。
仓库应是封闭式的，使产品不会直接与阳光或热量接触。合适的产品库存位置是关键，特别是对于特殊的产品，如：
含代糖的饮料，如：轻怡百事 •
pet包装产品
有敏感香料的饮料，如七喜和美年达系列产品。
避开局部过热区----了解仓库内的局部过热区。
避开窗户----将玻璃瓶装和塑料瓶装饮料储存在远离阳光紫外线幅射的地方。避开热源----不要储存在发热设备附近。
不要将产品储存在室外----室外的条件是不受控的。
了解最阴凉的位置----根据产品的敏感性安排储存的空间。周转存货----保证采用的是先进先出的周转方式。2.货龄的影响
时间一长，所有软饮料都会降解，而且某些品种还更为敏感。饮料的风味会随着时间推移而改变，其主要原因是：
--饮料中风味组分的自然老化
--代糖饮料中糖降解
--pet包装的二氧化碳流失
刚生产出的饮料与老化后的饮料，其口味就不一样。这就是要在工厂、仓库和市场上对产品严格管理的原因。而时间一长，使用了代糖成份的饮料甜味就会减淡，消费者的认可程度也就会大大减小。
时间一长，所有pet包装产品都会流失二氧化碳。二氧化碳流失的速度取决于瓶的大小、切片、瓶的特性，瓶盖、温度和时间，二氧化碳流失的原因是透过pet瓶的侧壁渗所、瓶盖气和渗气。
除了改变风味和甜味之外，老化的pet包装产品还会因流失二气化碳而使口味变淡。一旦二氧化碳气体的含量低于标准的下限，消费者的取向及认可程度就会降低。
氧气会与饮料中的风味成分及其它成分发生反应，加速饮料的老化。时间一长，环境中的氧气会渗过塑料瓶盖而进入饮料。除了氧气渗透，饮料中原来所含的氧气还起着重要作用。如果有老化现象，pet瓶装的百事饮料由于和氧气发生了反应，就会降低风味。3.热量的影响
热量会加速饮料的老化，因而使有效期缩短。所有饮料热量会加速饮料中风味成分的老化。一般来说，对于百事饮料，储存在32摄氏度的条件下会比储存在21摄氏度的条
件下老化得快，其倍数为2。储存在阴冷的4摄氏度的条件下会比储存在21摄氏度的条件下，其口味更新鲜，其倍数为四。而使用了糖精的代糖饮料还会在热量的作用下以更快的速度失去甜味。所有pet包装产品，在受热时二氧化碳的流失速度都会加快。氧气会与饮料中的风味成分甚至其它成分发生反应，加速饮料的老化，在受热的条件下就老化得更快，就会造成pet包装百事饮料风味的降低。另外，阳光的直接照射还会影响饮料的其它成分，如美年达变色等。
4.装卸
搬运和运输百事产品时，应轻拿轻放，过大的动作都可能对产品的质量造成损害。
对于装罐装产品的装卸应小心，防止罐装产品跌落或者撞凹，这样会破坏衬料，进而影响饮料风味。
--若罐装产品跌落，则可能造成易拉罐凸起，并有可能损坏罐内身衬料。
--衬料受损的钢制易拉罐内的饮料，由于有铁屑的存在，因此会有金属味，长期接触之后会造成饮料变味。
--衬料受损的铝制易拉罐内的饮料，刚开始其香味会减弱，长期接触之后会造成饮料变味。
对于pet产品，如果发生摔落，可能会造成瓶盖螺环的损坏而漏气。
对于rb产品，过大动作的装卸会使瓶内气压的增大，造成爆瓶，对人员造成伤害。
仓 库 保 管
(一)、目的
合理堆放产品，保障存储中的安全(二)、适用范围
营运部成品仓(三)、职责
保证存储产品安全、数量准确。(四)、细则
1.仓管员应合理规划场地，便于产品合理堆放，更好利用仓库的容量。
2.产品的入库、出库时，仓管员应认真核对品种、数量，确保先进先出的原则方可操作。成品出库每一批须有成品检验单方可出库.每一批原材料入库须先看厂家的合格证,有合格证方可通知qa进行检验.3.仓管员每天定时巡仓，发现问题点(如：产品堆放倾斜及漏罐、外包装破损等)并及时解决以保证产品的完好性。
4.仓管员每日将操作破损的产品收集，定点放置，每班结束时，进行每日盘点，清点破损的品种、数量并记录报表中破损栏中。
5.仓管员应严格区分、标识:qc hold产品、呆滞产品、报废产品及其它特殊产品并按规定及时处理。.对特殊要求的产品，应按特殊要求保存，避免受到不良损坏。(如：bib、pmx、dolu 保存温度及堆放高度)。7.产品应按要求摆放，即罐装产品堆放不得超过三板(30层)，pet产品的.堆放不得超过二板(10层)，玻瓶产品的堆放不得超过三板(15层)，散水
及都乐盒装产品堆放只能一板(bib 4层，dolu 6层)，都乐瓶装产品的堆 放不得超过二板(20层)。
8.产品的堆放应离地10cm以上，行间距为8-10cm，并有离墙50cm的巡仓清洁通道。9.仓库应保留消防通道和运输通道的畅通，产品的存放于防雨、防晒、通风、干燥、无污染的仓储环境中，并具备防火及虫害器具。
10.仓管员每班结束后的第一时间内，对仓库存储的产品进行盘点核对，如有差异，立即向上级反馈，查找原因。11.仓管员出货结束后应仔细核对库存报表、实物准确性，及时、准确完成日报表工作。
12.仓管员每月财务盘点前应对仓库所有产品进行预盘点，并完成财务提 供的月底盘点平衡表；每月盘点时应主动配合财务完成月底盘点工作 并对盈亏作解释和负责。
(五)、其他规定
1.仓库内应保持地面清洁。
2.非仓库人员未经许可不得随意入内。3.仓库内严禁吸烟，乱扔杂物。
4.非作业(除叉车、手推车外)车辆，不得驶入仓库内。5.仓库内应保持充足的照明设施。产 品 运 输 车 辆 规 定(一)、目的
保障产品在运输过程中的安全，保证产品质量(二)、适用范围
运输百事产品的所有车辆(三)、职责
确保产品质量、及时装卸运输(四)、规定
1.运输百事产品的车辆必须服从仓管员或装卸人员的检查。
2.运输车辆必须保持车况良好，无垃圾、油污、水泥、面粉、化学品残 留物。
3.运输车辆装运一次性包装产品时应保持车厢内部干燥，避免损坏产品 的外包装。
4.装车前应先清除车厢内尖锐凸出的物体，产品底部及四周与车厢接触 处应用厚纸皮或其它软质材料隔开，以免运输途中受至撞击或磨擦受损。5.车厢顶部必须要有盖顶，避免产品日晒雨淋。
6.带板产品应有相应的加固或防护措施，防止内部松动造成相互磨擦或碰 撞，而损坏产品外包装、表面涂料、破损。
7.产品一经装车，应尽快送到目的地，以防意外车厢漏雨或太阳光猛烈致 车厢温度过高而影响产品质量。先 进 先 出 管 理 办 法
(一)、目的
执行库存产品先进先出的原则，保证产品品质。(二)、适用范围
产品供应部(三)、职责
确保产品先进先出(四)、细 责
1、成品仓管员根据生产计划或者供货计划计算出准备入库产品的仓容量，查看仓库实际产品存放情况，安排叉车将产品放入相应的货位当中。
2、仓管员清点放入货位中产品的实际数量，办理入库手续。
3、仓管员依据仓库库存产品的信息，及时更新仓库出货蓝板中的品种、货位、批号等栏目。
4、叉车司机及搬运人员等出货操作人员按照出货蓝板中标识的品种所在的货位进行出货。
5、当班出货结束后，仓管员进行盘点工作，同时在盘点表上写明每个品种产品的存放货位、存放数量和生产日期，掌握库存产品的存放情况。
6、每隔两周时间，仓管员对库存产品进行货龄统计，做出货龄报表，汇报产品的货龄情况。
7、盘点表和货龄报表归档保存。仓库gmp标准(附)• 责任制明确 • 货位线清楚 • 货物分类摆放
• 存货区通风良好，温度湿度控制适宜
• 仓库墙壁，天花板，地板结构优良，保持完好 • 消防设施完好 • 照明设施完好 • 鼠笼有效开放
• 作业过程遵守操作规范 • 帐物相符 1.地板
a.清洁，没有外来物质，没有积水，没有残余产品聚积。地板定期进行清洁。
b.叉车不会泄漏液体。
c.排水沟清洁，没有杂物堆积，排水沟不堵塞。
d.在仓库墙壁的周围有一圈50cm的清洁走道，以便从仓库的一侧走到另一侧。
f.仓库有足够的空间用来存放产品，并且与化工材料分开放置，通道和工作空间未堵塞。2.墙壁
a.清洁，壁架，搁架、柜子、电器板等上面没有外业物质。b.墙壁和门进行了维护(例如：重新上油漆，重新填缝，填孔等)。3.照明
a.照明充足，灯具处于良好运作状态且光洁如新。4.通风
a.保持排气扇清洁，没有油脂或污垢。
b.通风良好，没有异味 5.害虫控制
a.室内存储区没有害虫，鼠类或鸟类，蜘蛛网。
b.所有的防虫设备都保持清洁，维护良好，并有检查维护记录。
c.设有药饵站，灭虫，捕鼠器具，必须按图放置，明确标出放置点，并有规范编号。6.操作员穿戴清洁制服/服装，没有佩戴悬的珠宝，没有东西，嚼口香糖/吸烟等，操作台清洁，物品摆放有序。
7.叉车或控制板上没有工具、喷雾器和个人物品，外观整洁。
8.原材料(包括浓缩液)保存整洁且有序;按照存放标识正确放置;标识书写规范；货架光洁如新没有潜在的污染威胁。
9.良好的库存管理，产品按照存放要求(如不露天存放等)放置整洁且有序，并按照存放标识正
确放置.。
10.良好的库存管理，按照先进先出原则流通。11.空的和装满的瓶子和罐的半满托盘应盖好并/或包好。
12.产品和原材料的仓储和运输不会以任何形式损害产品的完整性。
13.各堆头都有明确清晰的标识, 正品,次品,废品都明确的分隔,明确的标识。14.产品和原材料在满足下列要求的运输工具中装载和运输: a.保存在清洁的环境中，没有泄漏,异味和外来物质。
b.设计成可以避免产品和原材料直接暴露在恶劣的环境中
c.不存在鼠类和害虫
d.用于运输产品的交通工具不允许满载着货物停留较长的时间，以防止产品由于暴露在极
端温度下影响产品质量。
e.采取其他预防措施来防止产品暴露在过高或过低的温度下。15.圾场保持清洁、有序；标识清晰。
16.玻璃瓶回收区保持清洁、有序，并且没有异味和害虫, 没有废液溢出,地面保持清洁干净。17.糖仓、浓缩液仓、化学仓、辅料仓必须封闭,隔离;任何非工作人员不能随意进入;有足够的安 全防护保护这些区域安全运作。
18.正确标注食品容器和非食品容器的内容物。
19.包装和包装容器配有正确的图形和标签，包括成份。
20.非食品原料/化学物品等应远离食品原料和容器或与其隔离。21.产品保护
a.所有的浓缩液、现调糖浆和成品都处于有效期内。
b.浓缩液应保存在指定的温度下,在指定的地点存放且远离非食用化学品。
c.胶盖、罐盖、空瓶,罐和其它产品盛装容器都正确地储藏、封闭和覆盖。
a.保存在清洁的环境中，没有泄漏,异味和外来物质。
b.设计成可以避免产品和原材料直接暴露在恶劣的环境中
c.不存在鼠类和害虫
d.用于运输产品的交通工具不允许满载着货物停留较长的时间，以防止产品由于暴露在极
端温度下影响产品质量。
e.采取其他预防措施来防止产品暴露在过高或过低的温度下。15.圾场保持清洁、有序；标识清晰。
16.玻璃瓶回收区保持清洁、有序，并且没有异味和害虫, 没有废液溢出,地面保持清洁干净。17.糖仓、浓缩液仓、化学仓、辅料仓必须封闭,隔离;任何非工作人员不能随意进入;有足够的安 全防护保护这些区域安全运作。
18.正确标注食品容器和非食品容器的内容物。
19.包装和包装容器配有正确的图形和标签，包括成份。
20.非食品原料/化学物品等应远离食品原料和容器或与其隔离。21.产品保护
a.所有的浓缩液、现调糖浆和成品都处于有效期内。
b.浓缩液应保存在指定的温度下,在指定的地点存放且远离非食用化学品。
c.胶盖、罐盖、空瓶,罐和其它产品盛装容器都正确地储藏、封闭和覆盖。
标准操作规程（sop）
标准操作规程（sop）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有sop的要求。什么是sop？简单的讲，sop就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好sop是确保产品或服务质量的必要条件。sop不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其sop的标准化和成熟性都比较高，编写sop也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写sop会有些盲然。
首先，sop具有行业特点，不同的行业都有不同的sop。就检验工作而言，仪器有仪器的sop，试剂有试剂的sop，各个项目有各自不同的sop，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的sop，就是同一学科内不同项目也有不同的sop。所以检验sop不是一个，而一套。
第二，sop事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，sop涵盖细节程度。sop不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的sop应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，sop不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业sop的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的sop要求是很有价值的。以药品生产sop为例，其要求是gmp认证所要求的，根据gmp，其sop的重点见附。
借鉴药品的sop的重点，检验sop应该包涵：
1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等
2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。
3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？
4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。
5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。
6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训sop更好。
检验sop的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器sop使用。各项目sop加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等sop就基本完成。
附录：
药品生产sop的重点内容： 偏差的处理
详细表明和说明对于可能出现的与预期结果、结论有偏差的，例如，收得率在预期范围之外，产品不符合规格，反应条件不符合特定的参数，设备标准不合格等等，是在何时以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科学的试验论证、审查和批准等。2 内部审计
尽可能描述清楚如何、何时和由何人进行内部审计，以及为何进行内部审计，采取的方法和程序是什么等。3 外部审计
描述对供应商(原料、包装材料等)审计的频率和理由以及所使用的议定书(合同)，最简略而又明了的方法是通过要求供应商填 完一份自行设计的包括上述内容的表格来进行，审查和批准程序。4 质量审核程序
描述如何并由何人审核和批准批记录、工艺过程中的检验、以及最终的api检验数据，质保部门(qa)必须对此在成品进入市场前负最终的责任。5 派到生产部门进行工艺过程中间试验的人员
描述允许生产人员进行工艺过程中间试验所必须符合的规程和标准，例如在提取前核查溶液的ph值等。6 规格的标准
描述负责审核和批准新原料、中间体和药品规格的人员、部门和程序，如规格改变了，规程的审核和批准也应该在这条sop中进行阐述。7 检验规程的批准
描述负责检验规程的人员、部门、检验程序，这个检验规程可能是国家法定的标准，如中国药典、美国药典、国家处方集等的检验规程就是标准，但假如这样的规程不存在或不适用于特定的原料，那么可使用有关的其他检验方法。8 工艺规程中控制的批准
描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程。9 验证手册和报告
描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。10 变更控制
描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。11 取样规程
描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。12 标准对照品的批准
描述针对相关的工艺过程，选择和批准对照品的人员和部门。13 分析研究和评价
描述针对相关的工艺过程，选择和批准分析研究和评价的人员和部门。14 供试品的批准
描述针对相关的工艺过程，选择和批准供试品的人员和部门，包括有关实验室报告。15 委托生产物质的审核
描述假如中间体是由第三方生产时如何检验和使用中间体。16 稳定性试验
描述稳定性试验程序，包括条件、频率、数据审核和文件记录。17 承包商的评价和批准
描述如何选择、评价及批准承包商，例如企业内部无法进行时委托外部检验等。18 批记录审核
描述生产记录是如何并由何人审核和签名的。19 投诉审核
描述客户投诉从接受到评价以及到最终所作出的反应是如何处理的。20 规格之外物料的使用
描述在何时允许使用规格之外物料以及批准程序所包括的内容。21 被退回物料的使用
描述使用被退回物料必须做什么以及在何时可接受的或者是不可接受的。22 sop的定期审核
描述每隔多久对sop进行审核(通常每两年)，何人审核，以及何人参与审核过程批准。23 培训记录的建立
描述何人获得培训，他们获得什么类型的培训，由何人进行培训以及培训文件被保管在何地。24 原料、中间体、包装材料和药品的购买、接收、化验和贮存
描述所有的物料是如何安排的以及它们在何时接收，检查程序(例如所附的标签)，在何地并且是如何地被贮存(安置地点与合格的物料分开如待验区)以及合格后的重新安置(合格区或不合格区)。重新入库和鉴别步骤也适用于中间体和药品。25 不合格的物料的处理
描述不合格的物料是如何被退回给供应商(例如购买时通知供应商并准备文件记录)，它是被贮存在何地直到被运出。26 标签控制
描述标签如何被印制、保存、控制以及需要时被运送到生产部门等有关部门。(注：保存标签的区域必须保证闲人莫入并且标签的量必须被严格控制。)27 工作服的更换
描述何人必须换上工作服(例如操作人员穿制服及监督人员穿实验室外套)，在何时和在何地更换衣服以及每隔多久就要分发、更换工作制服。28 空气和供水系统的控制
描述对于所用的通风和所有的供水系统每隔多久，由何人负责检查以及检查什么(包括它的过程、符合微生物分析和内毒素规格的去离子水)。29 实验室和生产区域管道系统标识
描述用于鉴别所有实验室和生产区域管道的系统，可以是颜色代码、箭头、书面说明、标签等的混合使用。30 生产设备、器皿和容器的清洁规程
描述经验证和批准的清洁每件设备的方法。(假如清洁几个反应罐的规程是相同的，那么写下描述这样的清洁的一个规程就能包含所有的反应罐的清洁。)31 生产设备的维护
描述每隔多久和需要做什么来维持设备的正常运作。(需要保存每件设备的记录并说明在上一次维护的时间做了些什么，由何人维修。)32 设备使用的保护和检查
描述在两次使用之间闲置的设备是如何被保管以及在再次使用前必须进行的检查，也应记录闲置所经历的最长时间(不得超过10天或有必要进行重新清洁)。33 清洁验证规程
描述如何制定清洁验证规程，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)34 设备校验
描述校验什么设备，每隔多久进行重新校验，由何人进行校准，如何被标示，以及记录被保存在何地。35 不被使用或校验不合格的设备
描述如何鉴别设备，哪些是由于经校验不合格，需要维修、保养等而不被使用的。36 计算机系统的验证
详细说明在何时计算机系统被用于生产过程并需要验证的一些标准。被验证的主要内容是：系统的操作、防止发生故障所采取的措施、错误的检查，记录的纠正、重新启动和数据恢复、变更的许可、变更的记录、电子签字、人工输入数据的准确检查、数据的备份、使用者权限等。37 设备日志
用于描述用哪些设备，生产了什么产品的日志。注：这对于专用设备是没有必要的。这些内容一般已包括在批生产记录中。
主要生产和控制记录的保存
描述如何保存和控制主要生产记录(空白批记录)和分析记录(质量控制检验规程)，要求主要生产记录应该由质保部门保存在合适的地方。39 完整的生产和控制记录的保存
描述如何保存完整的生产记录(完整的批记录)和分析化验记录(分析报告)，要求完整的批记录和分析检验报告应由质保部门保存和控制。40 所有原料和中间体的重新检验周期
详细说明每隔多久，哪些原料必须进行重新检验。例如：盐酸在被检验和合格之后，批准有两年的时间期限，假如到那时还没有用完所有的物料，剩余的在使用前必须进行重新检验。合格后可延期使用，否则作报废处理。41 多批产品的混合
描述如何混合多批产品，假如要进行混批，那么每个批次一定要经过检验并通过所有的标准参数后才能与其它批产品混合。应避免多批api的混合，除非绝对有必要。42 api标签鉴别
描述如何标示成品。在sop中应包括标签的复印件。(标签表面被损坏不能被使用。)43 批生产的可追溯性
描述给定的一批原料或中间体在使用后发生问题时能够被追踪的系统及运作程序。若要回收有关物料，这个系统就要求更加严密。
一旦发现不合格时，原料、中间体和apis的重新取样和重新检验
详细说明在什么样的情况下，原料、中间体或api在一旦发现不合格后进行重新检验，包括如何进行重新检验和允许重新使用。45 分析规程的验证
描述验证分析规程时所应考虑的特性，包括准确度、精密度、专属性、检测限度、定量限度、线性、范围和粗放度等。
通知客户有关确定的生产和工艺控制规程的变更
描述假如要变更或或预期将要变更已确定的生产和控制规程时该如何以及在何时通知客户。应注意，区别变更的小变化，大变化和关键性的变化。47 返工的api的检验和合格证发放
当检验和合格被重新加工的api时需对任何差异都进行分析。例如，对造成api不合格的标准进行关键性的分析和评价等。
新配的和回收的溶剂的混合
描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。49 apis的回收
描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。50 用于临床试验的药品
描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(gmp)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。
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